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同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400889

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 試劑1（R1）（液體）脫氫酶 10KUL NADH 0.4mmolL 穩(wěn)定劑 2. 試劑2（R2）（液體）共價(jià)結(jié)合底物 0.1mmolL 循環(huán)酶 3KUL 穩(wěn)定劑 3. 校準(zhǔn)品（液體）人血清基質(zhì)、同型半胱氨酸，濃度范圍（5個(gè)濃度）：濃度1：0μmolL～4μmolL；濃度2：5μmolL～10μmolL；濃度3：11μmolL～20μmolL；濃度4：21μmolL～40μmolL；濃度5：41μmolL～60μmolL。(每批定值，值有批特異性，詳見(jiàn)值單)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血漿或血清中同型半胱氨酸的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：19mL×2，校準(zhǔn)品：1mL×5（5個(gè)濃度）；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：19mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×5（5個(gè)濃度）；試劑1（R1）：20mL×2，試劑2（R2）：13mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×5（5個(gè)濃度）；試劑1（R1）：75ml×2，試劑2（R2）：25ml×2，校準(zhǔn)品：1ml×5（5個(gè)濃度）；試劑1（R1）：45mL×2，試劑2（R2）：15mL×2，校準(zhǔn)品：1mL×5（5個(gè)濃度）；試劑1（R1）：30mL×1，試劑2（R2）：10mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×5（5個(gè)濃度）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20162400889	試劑 1（R1）：60mL×1，試劑 2（R2）：19mL×1	3466.5200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20162400889	試劑 1（R1）：60mL×1，試劑 2（R2）：18mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×5（5 個(gè)濃度）	2138.8900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20162400889	試劑 1（R1）：30mL×1，試劑 2（R2）：10mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×5（5 個(gè)濃度）	1096.8700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20162400889	試劑 1（R1）：45mL×2，試劑 2（R2）：15mL×2，校準(zhǔn)品：1mL×5（5 個(gè)濃度）	3290.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20162400889	試劑 1（R1）：75ml×2，試劑 2（R2）：25ml×2，校準(zhǔn)品：1ml×5（5 個(gè)濃度）	5484.3400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20162400889	試劑 1（R1）：20mL×2，試劑 2（R2）：13mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×5（5 個(gè)濃度）	1453.3500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20162400889	試劑 1（R1）：60mL×2，試劑 2（R2）：19mL×2，校準(zhǔn)品：1mL×5（5 個(gè)濃度）	4332.6300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20162400889	試劑 1（R1）：60mL×1，試劑 2（R2）：19mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×5（5 個(gè)濃度）	2166.3100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20162400889	490測(cè)試\|盒[試劑 1（R1）：45mL×2，試劑 2（R2）：15mL×2，校準(zhǔn)品：1mL×5 （5 個(gè)濃度）]	2981.4100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20162400889	340測(cè)試\|盒[試劑 1（R1）：60mL×1，試劑 2（R2）：19mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×5 （5 個(gè)濃度）]	2068.7300

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