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心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

艾特生物科技（深圳）有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401029

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)坪山大道6352號廠房二412

批準(備案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

結構及組成：

Ra：包被著抗 cTnI 單克隆抗體(小鼠)的超順磁性磁珠，懸浮于緩沖液，含防腐劑。rnRb：抗 cTnI 單克隆抗體(小鼠)-堿性磷酸酶標記物稀釋于緩沖液，含防腐劑。rnRc：樣本處理液，含防腐劑。rn校準品C0、校準品C1、校準品C2：cTnI 稀釋于緩沖液，含防腐劑。rn質控品L、質控品H：cTnI 稀釋于緩沖液，含防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清、血漿及全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)坪山大道6352號廠房二412

型號規(guī)格：

2×25人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑 2-8℃保存，有效期為 6 個月。rn上機使用后，在 2-8℃的貯存環(huán)境下有效期為 28 天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	心肌肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20222401029	2×25人份/盒	1750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	心肌肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20222401029	2×50人份/盒	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	心肌肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20222401029	2×100人份/盒	7000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	心肌肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20222401029	2×100人份/盒	7000.00
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	心肌肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20222401029	2×50人份/盒	3500.00
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	心肌肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20222401029	2×25人份/盒	1750.00
江西省+動態(tài)第56批	心肌肌鈣蛋白 I 測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20222401029	2×100 人份\|盒	7000.0000
江西省+動態(tài)第56批	心肌肌鈣蛋白 I 測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20222401029	2×50 人份\|盒	3500.0000
江西省+動態(tài)第56批	心肌肌鈣蛋白 I 測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20222401029	2×25 人份\|盒	1750.0000

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