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持續(xù)正壓呼吸機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

持續(xù)正壓呼吸機(jī)

注冊人名稱：

湖南磐電醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202081463

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)匯智中路169 號金導(dǎo)園一期工業(yè)廠房A 區(qū)8 棟403

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-09

有效期至：

2025-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、濕化器、加溫呼吸管路（選配）和電源適配器組成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、Auto BPAP-S、BPAP-ST、BPAP-T、ASV、Auto ASV。

適用范圍：

提供氣道正壓，用于治療體重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者。BPAP-ST和BPAP-T模式還可用于呼吸功能不全患者的治療。ASV和Auto ASV模式適用于為體重在30公斤以上患有中樞性睡眠呼吸暫停的患者提供無創(chuàng)通氣治療，以上患者可能合并阻塞性睡眠呼吸暫停。Auto ASV適合在醫(yī)院環(huán)境中使用，其他模式可在家庭和醫(yī)院環(huán)境使用。不可用于生命支持。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)匯智中路169 號金導(dǎo)園一期工業(yè)廠房A 區(qū)8 棟403

型號規(guī)格：

CA20、CA20W、BS25、BS25W、V25W、BST30、BST30W、B30P

管理類別：

第二類

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