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持續(xù)正壓呼吸機

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

持續(xù)正壓呼吸機

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20242080936

注冊人住所：

廣東省東莞市長安鎮(zhèn)一龍路212號

批準(備案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

結構及組成：

由主機、電源適配器(含電源線)、加溫濕化器組成。工作模式：CPAP、APAP、S、T、ST。

適用范圍：

本產品適用于成人患者。適用于阻塞性睡眠呼吸暫停治療，不可用于生命支持，不可用于治療中樞性睡眠呼吸暫停，需要在專業(yè)醫(yī)生指導下使用。

變更情況：

2024-07-17: 1、注冊人住所由“東莞市長安鎮(zhèn)廈河西工業(yè)區(qū)一龍路212號”變更為“廣東省東莞市長安鎮(zhèn)一龍路212號”。2、生產地址由“東莞市長安錦廈河西工業(yè)區(qū)一龍路212號”變更為“廣東省東莞市長安鎮(zhèn)一龍路212號”。

生產地址：

廣東省東莞市長安鎮(zhèn)一龍路212號

型號規(guī)格：

FDCP5655、FDCP5152

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準20242080936”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸設備

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