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持續(xù)正壓呼吸機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

持續(xù)正壓呼吸機(jī)

注冊人名稱：

廣西開蒙醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20212080223

注冊人住所：

來賓市忻城縣城關(guān)鎮(zhèn)城南工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房4棟3、4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2026-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本設(shè)備主要由主機(jī)(包括風(fēng)機(jī)、壓力傳感器、流量傳感器、CPU主板、顯示屏幕、軟件)、濕化器、呼吸管路(選配外購有證)、通氣面罩呼吸管路(選配外購帶證)和電源適配器組成。

適用范圍：

提供持續(xù)氣道正壓,用于為患有睡眠呼吸暫?；蚝粑δ懿蝗某扇嘶颊咛峁┩廨o助及呼吸支持。該設(shè)備不適用于生命支持。

變更情況：

同意該產(chǎn)品變更如下：1、結(jié)構(gòu)及組成由“本設(shè)備由主機(jī)(包括風(fēng)機(jī)、壓力傳感器、流量傳感器、CPU主板、顯示屏幕、軟件)、濕化器、呼吸管路、通氣面罩和電源適配器組成?！弊兏鼮椤氨驹O(shè)備由主機(jī)（包括風(fēng)機(jī)、壓力傳感器、流量傳感器、CPU主板、顯示屏幕、軟件)、濕化器、呼吸管路(選配外購帶證)、通氣面罩(選配外購帶證)和電源適配器組成?！?；2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表詳見附件。

生產(chǎn)地址：

來賓市忻城縣城關(guān)鎮(zhèn)城南工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房4棟3樓

型號規(guī)格：

VT50

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存溫度-20℃~+55℃儲存濕度≤93%，非冷凝儲存大氣壓力 700hPa~1060HPa；有效期：5年

管理類別：

Ⅱ

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