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血栓彈力圖質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血栓彈力圖質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222400628

注冊(cè)人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

動(dòng)物抗凝血漿、CaCl2、純水。

適用范圍：

該產(chǎn)品為血栓彈力圖質(zhì)控品，適用于血栓彈力圖檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

變更情況：

2022-07-01: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

通用包裝規(guī)格為8瓶/盒、16瓶/盒、24瓶/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)瓶試劑，2～8℃保存，有效期為18個(gè)月。rn2.試劑復(fù)溶后需在相應(yīng)溫度規(guī)定的時(shí)間內(nèi)使用完：室溫（18～28℃）：2小時(shí)；2～8℃ ：6小時(shí)。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222400628”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20222400628	水平1：41.5mL，水平2：41.5mL	2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	血栓彈力圖質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20222400628	8瓶\|盒	2400.0000

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