互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202402111
深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈
2023-03-31
2025-12-16
質(zhì)控品水平Ⅰ/Ⅱ:豬血漿,Proclin300(0.5‰);rn試劑2:0.2mol/L CaCl2;rn樣品杯:聚苯乙烯材料。
本產(chǎn)品與血栓彈力圖儀配套使用,主要用于對適用的血栓彈力圖儀進行質(zhì)量控制。檢測項目包括R、K、Angle、MA共四項。
2020-12-29: 1、生產(chǎn)地址由“1、深圳市南山區(qū)松白路1008號藝晶公司15棟四樓(研發(fā)地址)2、深圳市光明新區(qū)公明辦事處樓村社區(qū)鯉魚河工業(yè)區(qū)振興路37號F棟2樓B區(qū)、G棟4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓”。nn2023-04-03: 1、注冊人住所由“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號金地天悅灣(梅關(guān)高速與環(huán)觀南路交匯處)1層”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓(委托生產(chǎn))”。
廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓(委托生產(chǎn))
水平Ⅰ: 5×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:5×1mL(凍干品復(fù)溶體積);水平Ⅰ: 10×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:10×1mL(凍干品復(fù)溶體積)。
1、在2~8℃密封條件下有效期為12個月。 2、質(zhì)控品復(fù)溶后可在10~30°C條件下穩(wěn)定2小時,可在2~8°C下穩(wěn)定4小時。3、試劑盒開封后可在 2~8°C條件下保存3個月。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202402111”注冊證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè):廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 血栓彈力圖質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20202402111 | 水平Ⅰ:5×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:5×1mL(凍干品復(fù)溶體積) | 1200.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 血栓彈力圖質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20202402111 | 水平Ⅰ:10×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:10×1mL(凍干品復(fù)溶體積) | 2400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血栓彈力圖質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20202402111 | 水平I:5x1mL;水平II:5x1mL | 2400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血栓彈力圖質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20202402111 | 水平I:5x1mL;水平II:5x1mL | 579.9000 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 血栓彈力圖質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20202402111 | 水平I:5x1mL;水平II:5x1mL | 450.00 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 血栓彈力圖質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20202402111 | 水平Ⅰ:5×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:5×1mL(凍干品復(fù)溶體積) | 800 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 血栓彈力圖質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20202402111 | 水平Ⅰ:10×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:10×1mL(凍干品復(fù)溶體積) | 1600 |
血栓彈力圖質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20142400060/北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-06-17血栓彈力圖質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20172400060/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2027-04-23血栓彈力圖質(zhì)控品
皖械注準(zhǔn)20212400050/安徽健朗醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-01-25血栓彈力圖質(zhì)控品(凝固法)
渝械注準(zhǔn)20192400410/重慶南方數(shù)控設(shè)備股份有限公司 有效期至:2024-12-29血栓彈力圖質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212401556/寶銳生物科技泰州有限公司 有效期至:2026-11-16血栓彈力圖質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212401561/寶銳生物科技泰州有限公司 有效期至:2026-11-16血栓彈力圖質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20192401032/寶銳生物科技泰州有限公司 有效期至:2024-09-01血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ
京械注準(zhǔn)20232400248/北京樂普診斷科技股份有限公司 有效期至:2028-04-17血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ
京械注準(zhǔn)20232400247/北京樂普診斷科技股份有限公司 有效期至:2028-04-17血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222400628/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-05-12血栓彈力圖質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20202400158/普邁德(北京)科技有限公司 有效期至:2025-04-13血栓彈力圖質(zhì)控品水平I
粵械注準(zhǔn)20192400340/廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2024-03-26血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212400123/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至:2026-01-25血栓彈力圖質(zhì)控品水平I
粵械注準(zhǔn)20192400238/廣州陽普醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-03-26血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222401678/米度醫(yī)療科技(中山)有限公司 有效期至:2027-10-26血栓彈力圖質(zhì)控品水平3
渝械注準(zhǔn)20212400164/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2026-08-16血栓彈力圖質(zhì)控品水平2
渝械注準(zhǔn)20212400163/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2026-08-16血栓彈力圖質(zhì)控品水平1
渝械注準(zhǔn)20212400162/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2026-08-16血栓彈力圖質(zhì)控品
皖械注準(zhǔn)20202400583/安徽創(chuàng)孚醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-12-30血栓彈力圖質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20202400318/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-09-06