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血栓彈力圖質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血栓彈力圖質(zhì)控品

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20202402111

注冊人住所:

深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-31

有效期至:

2025-12-16

結(jié)構(gòu)及組成:

質(zhì)控品水平Ⅰ/Ⅱ:豬血漿,Proclin300(0.5‰);rn試劑2:0.2mol/L CaCl2;rn樣品杯:聚苯乙烯材料。

適用范圍:

本產(chǎn)品與血栓彈力圖儀配套使用,主要用于對適用的血栓彈力圖儀進行質(zhì)量控制。檢測項目包括R、K、Angle、MA共四項。

變更情況:

2020-12-29: 1、生產(chǎn)地址由“1、深圳市南山區(qū)松白路1008號藝晶公司15棟四樓(研發(fā)地址)2、深圳市光明新區(qū)公明辦事處樓村社區(qū)鯉魚河工業(yè)區(qū)振興路37號F棟2樓B區(qū)、G棟4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓”。nn2023-04-03: 1、注冊人住所由“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號金地天悅灣(梅關(guān)高速與環(huán)觀南路交匯處)1層”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓(委托生產(chǎn))”。

生產(chǎn)地址:

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格:

水平Ⅰ: 5×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:5×1mL(凍干品復(fù)溶體積);水平Ⅰ: 10×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:10×1mL(凍干品復(fù)溶體積)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、在2~8℃密封條件下有效期為12個月。 2、質(zhì)控品復(fù)溶后可在10~30°C條件下穩(wěn)定2小時,可在2~8°C下穩(wěn)定4小時。3、試劑盒開封后可在 2~8°C條件下保存3個月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202402111”注冊證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè):廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 血栓彈力圖質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20202402111 水平Ⅰ:5×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:5×1mL(凍干品復(fù)溶體積) 1200.0000
江西省+動態(tài)第41批 血栓彈力圖質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20202402111 水平Ⅰ:10×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:10×1mL(凍干品復(fù)溶體積) 2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血栓彈力圖質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20202402111 水平I:5x1mL;水平II:5x1mL 2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血栓彈力圖質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20202402111 水平I:5x1mL;水平II:5x1mL 579.9000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 血栓彈力圖質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20202402111 水平I:5x1mL;水平II:5x1mL 450.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 血栓彈力圖質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20202402111 水平Ⅰ:5×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:5×1mL(凍干品復(fù)溶體積) 800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 血栓彈力圖質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20202402111 水平Ⅰ:10×1mL(凍干品復(fù)溶體積),水平Ⅱ:10×1mL(凍干品復(fù)溶體積) 1600
同類產(chǎn)品: