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血栓彈力圖質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

血栓彈力圖質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng):

寶銳生物科技泰州有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20212401556

注冊(cè)人住所:

泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)G40幢廠區(qū)三層?xùn)|半側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-11-17

有效期至:

2026-11-16

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1為凍干質(zhì)控品,主要成份為檸檬酸鈉抗凝的豬血漿和Proclin300(0.01%~0.02%)。試劑2為純化水。質(zhì)控品的質(zhì)控范圍如下:R值(min)4-9K值(min)0-3α(Angle)50-80MA值(mm)50-70

適用范圍:

該產(chǎn)品為正常水平質(zhì)控,與血栓彈力圖儀配套使用,用于評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)(試劑、設(shè)備、操作人員)的檢測(cè)質(zhì)量。

生產(chǎn)地址:

泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)G40幢廠區(qū)三層?xùn)|半側(cè)

型號(hào)規(guī)格:

試劑1:20×1mL;試劑2:1×25mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期12個(gè)月。質(zhì)控品為凍干制劑,復(fù)溶后穩(wěn)定性:2℃~8℃下2小時(shí)。純化水開(kāi)瓶后在2~8℃環(huán)境中保存,使用期限為3個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: