互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血栓彈力圖質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212401556
泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)G40幢廠區(qū)三層?xùn)|半側(cè)
2021-11-17
2026-11-16
試劑1為凍干質(zhì)控品,主要成份為檸檬酸鈉抗凝的豬血漿和Proclin300(0.01%~0.02%)。試劑2為純化水。質(zhì)控品的質(zhì)控范圍如下:R值(min)4-9K值(min)0-3α(Angle)50-80MA值(mm)50-70
該產(chǎn)品為正常水平質(zhì)控,與血栓彈力圖儀配套使用,用于評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)(試劑、設(shè)備、操作人員)的檢測(cè)質(zhì)量。
泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)G40幢廠區(qū)三層?xùn)|半側(cè)
試劑1:20×1mL;試劑2:1×25mL。
2℃~8℃保存,有效期12個(gè)月。質(zhì)控品為凍干制劑,復(fù)溶后穩(wěn)定性:2℃~8℃下2小時(shí)。純化水開(kāi)瓶后在2~8℃環(huán)境中保存,使用期限為3個(gè)月。
第二類(lèi)
血栓彈力圖質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20142400060/北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-06-17血栓彈力圖質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20172400060/重慶鼎潤(rùn)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2027-04-23血栓彈力圖質(zhì)控品
皖械注準(zhǔn)20212400050/安徽健朗醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-01-25血栓彈力圖質(zhì)控品(凝固法)
渝械注準(zhǔn)20192400410/重慶南方數(shù)控設(shè)備股份有限公司 有效期至:2024-12-29血栓彈力圖質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212401561/寶銳生物科技泰州有限公司 有效期至:2026-11-16血栓彈力圖質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20192401032/寶銳生物科技泰州有限公司 有效期至:2024-09-01血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ
京械注準(zhǔn)20232400248/北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司 有效期至:2028-04-17血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ
京械注準(zhǔn)20232400247/北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司 有效期至:2028-04-17血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222400628/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-05-12血栓彈力圖質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20202400158/普邁德(北京)科技有限公司 有效期至:2025-04-13血栓彈力圖質(zhì)控品水平I
粵械注準(zhǔn)20192400340/廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2024-03-26血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212400123/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至:2026-01-25血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202402111/深圳普門(mén)科技股份有限公司 有效期至:2025-12-16血栓彈力圖質(zhì)控品水平I
粵械注準(zhǔn)20192400238/廣州陽(yáng)普醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-03-26血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222401678/米度醫(yī)療科技(中山)有限公司 有效期至:2027-10-26血栓彈力圖質(zhì)控品水平3
渝械注準(zhǔn)20212400164/重慶鼎潤(rùn)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2026-08-16血栓彈力圖質(zhì)控品水平2
渝械注準(zhǔn)20212400163/重慶鼎潤(rùn)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2026-08-16血栓彈力圖質(zhì)控品水平1
渝械注準(zhǔn)20212400162/重慶鼎潤(rùn)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2026-08-16血栓彈力圖質(zhì)控品
皖械注準(zhǔn)20202400583/安徽創(chuàng)孚醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-12-30血栓彈力圖質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20202400318/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-09-06