互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血栓彈力圖質(zhì)控品
蘇械注準20212401561
泰州市中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)G40幢廠區(qū)三層?xùn)|半側(cè)
2021-11-17
2026-11-16
試劑1為凍干質(zhì)控品,主要成份為檸檬酸鈉抗凝的豬血漿和Proclin300(0.01%~0.02%)。試劑2為純化水。質(zhì)控品的質(zhì)控范圍如下:R值(min)5-10K值(min)0-4α(Angle)45-65MA值(mm)35-50
該產(chǎn)品為低凝水平質(zhì)控,與血栓彈力圖儀配套使用,用于評價檢測系統(tǒng)(試劑、設(shè)備、操作人員)的檢測質(zhì)量。
泰州市中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)G40幢廠區(qū)三層?xùn)|半側(cè)
試劑1:20×1mL;試劑2:1×25mL。
2℃~8℃保存,有效期12個月。質(zhì)控品為凍干制劑,復(fù)溶后穩(wěn)定性:2℃~8℃下2小時。純化水開瓶后在2℃~8℃環(huán)境中保存,使用期限為3個月。
第二類
血栓彈力圖質(zhì)控品
京械注準20142400060/北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-06-17血栓彈力圖質(zhì)控品
渝械注準20172400060/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2027-04-23血栓彈力圖質(zhì)控品
皖械注準20212400050/安徽健朗醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-01-25血栓彈力圖質(zhì)控品(凝固法)
渝械注準20192400410/重慶南方數(shù)控設(shè)備股份有限公司 有效期至:2024-12-29血栓彈力圖質(zhì)控品
蘇械注準20212401556/寶銳生物科技泰州有限公司 有效期至:2026-11-16血栓彈力圖質(zhì)控品
蘇械注準20192401032/寶銳生物科技泰州有限公司 有效期至:2024-09-01血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ
京械注準20232400248/北京樂普診斷科技股份有限公司 有效期至:2028-04-17血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅰ
京械注準20232400247/北京樂普診斷科技股份有限公司 有效期至:2028-04-17血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準20222400628/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-05-12血栓彈力圖質(zhì)控品
京械注準20202400158/普邁德(北京)科技有限公司 有效期至:2025-04-13血栓彈力圖質(zhì)控品水平I
粵械注準20192400340/廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2024-03-26血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準20212400123/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至:2026-01-25血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準20202402111/深圳普門科技股份有限公司 有效期至:2025-12-16血栓彈力圖質(zhì)控品水平I
粵械注準20192400238/廣州陽普醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-03-26血栓彈力圖質(zhì)控品
粵械注準20222401678/米度醫(yī)療科技(中山)有限公司 有效期至:2027-10-26血栓彈力圖質(zhì)控品水平3
渝械注準20212400164/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2026-08-16血栓彈力圖質(zhì)控品水平2
渝械注準20212400163/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2026-08-16血栓彈力圖質(zhì)控品水平1
渝械注準20212400162/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2026-08-16血栓彈力圖質(zhì)控品
皖械注準20202400583/安徽創(chuàng)孚醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-12-30血栓彈力圖質(zhì)控品
京械注準20202400318/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-09-06