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D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212400163

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑片：D-Dimer單克隆抗體（包被）、羊抗鼠IgG抗體、D-Dimer單克隆抗體（標(biāo)記）。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于檢測(cè)血漿或全血中D-二聚體的濃度，作體外輔助診斷。

變更情況：

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)增加適用機(jī)型及文字性變更，詳見(jiàn)附件。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400163”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-07-13

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

i-Step：50人份\\/盒、75人份\\/盒、150人份\\/盒；\\ni-Rapidus：10人份\\/盒、25人份\\/盒、75人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~25℃避光保存，有效期為12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	D-二聚體測(cè)定試劑盒	滬械注準(zhǔn)20212400163	50人份\|盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20212400163	i-Step: 75人份/盒	3450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20212400163	i-Step: 150人份/盒	6900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20212400163	i-Step: 50人份/盒	1200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20212400163	75人份\|盒	9000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20212400163	150人份	9000.0000

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