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Uric Acid

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Uric Acid

注冊人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400972號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-04-29

有效期至：

2013-04-28

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:1.包裝規(guī)格由“ 7D76-20 : R1 10×84 mL ”變更為“7D76-21 :R1 5×50 mL”; 2. 適用機型由“AEROSET,ARCHITECT c8000”變更為“ARCHITECT c4000, c8000, c16000系統(tǒng)“。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 0533-2009

生產(chǎn)地址：

1921 Hurd Drive,Irving,Texas 75038,USA

型號規(guī)格：

7D76-21 :R1 5×50 mL

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