互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20202020714
南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號
2024-07-04
2025-06-11
一次性管型吻合器(以下簡稱管型吻合器) 按釘倉組件外徑分類,分為9個(gè)規(guī)格,分別是ZH-GX-17、ZH-GX-19、ZH-GX-21、ZH-GX-23、ZH-GX-26、ZH-GX-29、ZH-GX-32、ZH-GX-33和ZH-GX-35。一次性管型吻合器主要由抵釘座、釘倉、彎套管、固定手柄、活動(dòng)手柄、切割刀、吻合釘組成。附件為荷包接桿。吻合釘采用TA2G材質(zhì),活動(dòng)手柄、切割刀、抵釘座采用06Cr19Ni10材質(zhì),釘倉、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母采用ABS材質(zhì),荷包接桿采用PP材質(zhì),彎套管采用YL102材質(zhì)。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后應(yīng)無菌,一次性使用。
用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。
2024-07-04注冊人住所變更 由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”
南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號
ZH-GX-17、ZH-GX-19、ZH-GX-21、ZH-GX-23、ZH-GX-26、ZH-GX-29、ZH-GX-32、ZH-GX-33和ZH-GX-35。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020714”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第34批 | 一次性管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20202020714 | ZH-GX-35 | 3874.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 | 一次性管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20202020714 | ZH-GX-33 | 3874.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 | 一次性管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20202020714 | ZH-GX-23 | 3874.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 | 一次性管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20202020714 | ZH-GX-21 | 3874.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 | 一次性管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20202020714 | ZH-GX-32 | 3874.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 | 一次性管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20202020714 | ZH-GX-29 | 3874.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 | 一次性管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20202020714 | ZH-GX-26 | 3874.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 | 一次性管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20202020714 | ZH-GX-17 | 3874.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20202020714 | ZH-GX-21 | 3874.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20202020714 | ZH-GX-35 | 3874.0000 |
一次性管型吻合器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2080007號/普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-01-03一次性管型吻合器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2080083號/常州市三聯(lián)星海醫(yī)療器械制造有限公司 有效期至:2014-01-26一次性管型吻合器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2080227號/無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-03-28一次性管型吻合器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2080993號/無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 有效期至:2014-11-10一次性管型吻合器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2080078號/蘇州澳力欣精密技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-08一次性管型吻合器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2081403號/無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-12-01一次性管型吻合器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080057號/常州市三聯(lián)星海醫(yī)療器械制造有限公司 有效期至:2018-01-13一次性管型吻合器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080083號/普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-01-20一次性管型吻合器
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080678號/無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 有效期至:2018-05-18一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20142080032/無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-10-10一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20162080166/蘇州澳力欣精密技術(shù)有限公司 有效期至:2021-03-08一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20172082148/江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2022-11-05一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20172082532/無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 有效期至:2022-12-25一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20172082537/普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-12-25一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20172081916/無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-10-08一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20232020945/江蘇岑康醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-10一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20142020032/無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-06-10一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20172022537/普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-12-25一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20172022148/江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-11-05一次性管型吻合器
蘇械注準(zhǔn)20202021207/蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-11-09