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全縫線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

全縫線錨釘

注冊(cè)人名稱：

常州市天晟醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243130977

注冊(cè)人住所：

常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和插入器組成。植入物包括縫線錨釘和不可吸收縫線。插入器由不銹鋼金屬桿和手柄組成，不植入體內(nèi)。縫線錨釘和不可吸收縫線材料均為符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯，無涂層，顏色可為白色，藍(lán)色和藍(lán)白色，藍(lán)色染料為符合21CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)；插入器中與人體接觸的金屬桿采用符合YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于膝、髖、肩、肘、踝、足、腕和手部手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26 號(hào)

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130977	2.8mm	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130977	1.8mm	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130977	1.8mm	15000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130977	1.8mm	15000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130977	1.3mm	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130977	1.3mm	15000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130977	1.3mm	15000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130977	2.8mm	19000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130977	1.8mm	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130977	1.8mm	18000.0000

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