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全縫線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

全縫線錨釘

注冊(cè)人名稱：

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20213130825

注冊(cè)人住所：

杭州余杭區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、縫線、縫針、插入器和手柄組成。錨釘由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（聚酯）纖維編織而成。縫線分標(biāo)準(zhǔn)縫線和扁平線帶兩種，顏色為白色、白藍(lán)色、白綠色，白色和白藍(lán)色縫線由超高分子量聚乙烯纖維編織而成，藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)；白綠色縫線由白色超高分子量聚乙烯纖維混合綠色聚酯纖維編織而成，綠色染料為符合21CFR74.12066的D&C綠色6號(hào)?？p線使用的硅膠涂層為NuSil的MED-2214涂層?？p針由符合GB/T4240的12Cr18Ni9不銹鋼制成，插入器由符合YY/T 0294的05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10不銹鋼制成。滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用范圍：

適用于肩袖、二頭肌肌腱、肩關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)盂唇、膝關(guān)節(jié)側(cè)副韌帶、踝關(guān)節(jié)側(cè)副韌帶的修復(fù)固定及重建術(shù),軟組織與骨的連接固定。

生產(chǎn)地址：

杭州余杭區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101B

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130825	2.4mm全縫線錨釘，兩根（白，白藍(lán)）帶針線帶	25880.0
新疆+陽光采購	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130825	1.4mm全縫線錨釘，一根（白）線帶	25710.0
新疆+陽光采購	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130825	2.7mm全縫線錨釘，兩根（白，白藍(lán)）線帶	27680.0
新疆+陽光采購	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130825	1.7mm全縫線錨釘，一根（白藍(lán)）線帶	28900.0
新疆+陽光采購	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130825	1.4mm全縫線錨釘，一根（白藍(lán)）帶針線帶	26560.0
新疆+陽光采購	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130825	1.4mm全縫線錨釘，兩根（白藍(lán)，白）線帶	27320.0
新疆+陽光采購	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130825	1.4mm全縫線錨釘，一根（白藍(lán)）線帶	25650.0
新疆+陽光采購	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130825	1.4mm全縫線錨釘，一根（白）帶針線帶	26780.0
新疆+陽光采購	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130825	2.4mm全縫線錨釘，兩根（白，白藍(lán)）線帶（自攻桿）	27900.0
新疆+陽光采購	全縫線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130825	2.4mm全縫線錨釘，兩根（白藍(lán)，白）帶針線帶（自攻桿）	29800.0

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