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尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20182400076

注冊人住所：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-27

有效期至：

2028-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液6.0g/L、PEG-8000 50.0g/L；rnR2：Tris緩沖液6.0g/L、羊抗人白蛋白抗體12.0g/L、防腐劑1.0g/L；rn校準(zhǔn)品（選配）：尿微量白蛋白、Proclin300；rn質(zhì)控品（選配）：尿微量白蛋白、Proclin300。

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液中尿微量白蛋白（mALB）的含量。

變更情況：

在2024年05月14日變更如下：包裝規(guī)格、適用機型由“試劑盒規(guī)格：R1：1×18ml，R2：1×6ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×30ml，R2：2×20ml；R1：1×90ml，R2：1×30ml；R1：1×180ml，R2：1×60ml；12×60測試；50測試；100測試；150測試；200測試；300測試；400測試。校準(zhǔn)品規(guī)格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；5×0.5mL；5×1mL；5×2mL；6×0.5mL；6×1mL；6×2mL。質(zhì)控品規(guī)格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；3×0.5mL；3×1mL；3×2mL。” 變更為 “增加適用機型，詳細見提交申請表：附件2”。n產(chǎn)品儲存條件或者產(chǎn)品有效期變更的由“在2-8℃避光條件下未開封的試劑可穩(wěn)定12個月，試劑不可冰凍。 ” 變更為 “在2-8℃避光條件下未開封的試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品可穩(wěn)定18個月，試劑不可冰凍?！?。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號

型號規(guī)格：

試劑盒規(guī)格：R1：1×18ml，R2：1×6ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×30ml，R2：2×20ml；R1：1×90ml，R2：1×30ml；R1：1×180ml，R2：1×60ml；12×60測試；50測試；100測試；150測試；200測試；300測試；400測試。rn校準(zhǔn)品規(guī)格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；5×0.5mL；5×1mL；5×2mL；6×0.5mL；6×1mL；6×2mL。質(zhì)控品規(guī)格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；3×0.5mL；3×1mL；3×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2-8℃避光條件下未開封的試劑可穩(wěn)定12個月，試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20182400076	R1:1×18ml R2:1×6ml	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20182400076	R1:1×30ml R2:1×10ml	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20182400076	R1:1×90ml R2:1×30ml	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20182400076	100測試	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20182400076	200測試	2976.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20182400076	R1:2×30ml R2:2×10ml	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20182400076	400測試	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20182400076	R1:4×30ml R2:2×20ml	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20182400076	R1:2×60ml R2:2×20ml	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20182400076	R1:2×30ml R2:1×20ml	8000.0000

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