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尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20182400018

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2028-01-03

結構及組成：

試劑1（R1）磷酸鹽緩沖液 50mmolL試劑2（R2）羊抗人白蛋白抗體 >50mLL校準品白蛋白校準品標示值見說明書附頁。溯源性：本檢測系統(tǒng)已溯源至參考物質ERM-DA470KIFCC。不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產品使用：尿微量白蛋白質控品其純度、稀釋或混合方法詳見產品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體尿液中白蛋白的濃度。

生產地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；試劑1 40mL×1 試劑2 10mL×1；試劑1 800mL×1 試劑2 200mL×1；200測試×1盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×3盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×1盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×3盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；200測試×4盒（日立LST生化分析儀專用）；500測試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；500測試×4盒（日立LST生化分析儀專用）。校準品（選配）：校準1~5：0.5mL×5。

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；開瓶上機2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20182400018	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	1326.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20182400018	200測試×2/ 盒（日立LST生化分析儀專用）	2768.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20182400018	400測試×3/盒（邁克生化分析儀專用）	9000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20182400018	200測試×2\| 盒（日立LST生化分析儀專用）	639.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20182400018	200測試×3\|盒（邁克生化分析儀專用）	959.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20182400018	400測試×3\|盒（邁克生化分析儀專用）	1918.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20182400018	試劑1： 60mL×3 試劑2： 45mL×1	805.5500
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20182400018	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	1326.80
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20182400018	200測試×2/ 盒（日立LST生化分析儀專用）	2768.00
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20182400018	200測試×3/盒（邁克生化分析儀專用）	4500.00

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