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尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-30

有效期至:

2026-07-29

結(jié)構(gòu)及組成:

R1: 三-(羥甲基)氨基甲烷;\\nR2: 三-(羥甲基)氨基甲烷、羊抗人白蛋白抗體。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人尿液中白蛋白的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400448”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格:

R1:1×36mL、R2:1×12mL;R1:8×60mL、R2:4×40mL;R1:4×60mL、R2:2×40mL;R1:2×60mL、R2:2×20mL;R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:3×40mL、R2:2×20mL;R1:1×30mL、R2:1×10mL;R1:1×45mL、R2:1×15mL;R1:3×40mL、R2:2×20mL;R1:2×300測(cè)試、R2:2×300測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃避光儲(chǔ)存,可穩(wěn)定12個(gè)月。\\r\\n開瓶后2~8℃可穩(wěn)定4周。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20212400448 R1:1×60ML;R2:1×20ML 1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20212400448 R1: 1X60mL、R2: 1X20mL; 1920.0000
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