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尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400677

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 試劑1（R1）（液體）rnrnt 三羥甲基氨基甲烷（pH 7.5） 200mmol/Lrnrnt2. 試劑2（R2）（液體）rnrnt　羊抗人白蛋白抗體濃度根據(jù)效價(jià)而定rnrnt3. 校準(zhǔn)品（液體）rnrnt PBS緩沖液、白蛋白，目標(biāo)濃度（4個(gè)濃度)：①0mg/L；②45mg/L；③90mg/L；④180mg/L。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人尿液中白蛋白的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1):60mLx2，試劑2(R2):12mLx1，校準(zhǔn)品:1mLx4(4個(gè)濃度)；rnt試劑1(R1):45mLx2，試劑2(R2):10mLx1，校準(zhǔn)品:1mLx4(4個(gè)濃度)；rnt試劑1(R1):100mLx2,試劑2(R2):10mLx2，校準(zhǔn)品:1mLx4(4個(gè)濃度)/套x2；rnt試劑1(R1):80mLx2，試劑2(R2):16mLx1，校準(zhǔn)品:1mLx4(4個(gè)濃度)；rnt試劑1(R1):40mLx2，試劑2(R2):12mLx1，校準(zhǔn)品:1mLx4(4個(gè)濃度；rnt400測(cè)試/盒[試劑1(R1):60mLx2，試劑2(R2):12mLx1，校準(zhǔn)品:1mLx4(4個(gè)濃度)]；rnt320測(cè)試/盒[試劑1(R1):45mLx2，試劑2(R2):10mLx1，校準(zhǔn)品:1mLx4(4個(gè)濃度)]；rnt570測(cè)試/盒[試劑1(R1):80mLx2，試劑2(R2):16mLx1，校準(zhǔn)品:1mLx4(4個(gè)濃度)]；rnt600測(cè)試/盒[試劑1(R1):60mLx2，試劑2(R2):12mLx1，校準(zhǔn)品:1mLx4(4個(gè)濃度)]；rnt500測(cè)試/盒[試劑1(R1):45mLx2，試劑2(R2):10mLx1，校準(zhǔn)品:1mLx4(4個(gè)濃度)]；rnt600測(cè)試/盒[試劑1(R1):40mLx2，試劑2(R2):12mLx1，校準(zhǔn)品:1mLx4(4個(gè)濃度)]。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400677	試劑 1（R1）：40mL×2，試劑 2（R2）：12mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×4（4 個(gè)濃度）	315.5400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400677	試劑 1（R1）：80mL×2，試劑 2（R2）：16mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×4（4 個(gè)濃度）	603.6400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400677	試劑1（R1）：100mL×2，試劑2（R2）：10mL×2，校準(zhǔn)品：1mL×4（4個(gè)濃度）\|套×2	754.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400677	試劑 1（R1）：45mL×2，試劑 2（R2）：10mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×4（4 個(gè)濃度）	342.9800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400677	試劑 1（R1）：60mL×2，試劑 2（R2）：12mL×1，校準(zhǔn)品：1mL×4（4 個(gè)濃度）	452.7300

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