互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20172400087
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)
2021-08-17
2026-08-16
試劑1(R1):2-(N-嗎啉代)乙磺酸、膽固醇氧化酶、DAOS;試劑2(R2):2-(N-嗎啉代)乙磺酸、膽固醇酯酶、過氧化物酶、氨基安替比林(4-AA)。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人體血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量,作輔助診斷用。
注冊(cè)人住所由“上海市閔行區(qū)金都路4299號(hào)6幢1樓B42室”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400087”注冊(cè)證共同使用。;2018-08-20,注冊(cè)人名稱由“上海藍(lán)怡科技股份有限公司”變更為“藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)友東路85號(hào)一層”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)2號(hào)樓”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400087”注冊(cè)證共同使用。;2018-11-27,生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)2號(hào)樓”變更為“嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào)”。;1.本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400087”注冊(cè)證共同使用。\\n2.嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào)為受托生產(chǎn)企業(yè)浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)地址。;2020-07-09,1.醫(yī)療器械注冊(cè)證,增加包裝規(guī)格: \\n100測(cè)試(R1:1×100測(cè)試、R2:1×100測(cè)試);\\n1000測(cè)試(R1:2×500測(cè)試、R2:2×500測(cè)試)。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求增加包裝規(guī)格及文字性變更詳見附件1(共3頁(yè))。\\n3. 產(chǎn)品說明書增加包裝規(guī)格、增加適用機(jī)型及文字性變更,詳見附件2(共3頁(yè));本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400087”注冊(cè)證共同使用。;2021-08-11,生產(chǎn)地址變更為:1.湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)中青路1155號(hào)金六谷科技園2棟1-3層(受托生產(chǎn)企業(yè):藍(lán)怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400087”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-01-09
浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號(hào)
R1: 4×450ml、R2: 4×150ml;R1: 2×300ml、R2: 2×100ml;R1:10×60ml、R2: 10×20ml;R1: 3×80ml、R2:4×20ml;R1: 2×90ml、R2: 4×15ml;R1: 3×60ml、R2:3×20ml;R1: 3×45ml、R2:3×15ml;R1:1×60ml、R2: 1×20ml;R1:1× 20ml、R2: 1×7ml。
2~8℃避光,12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) | 滬械注準(zhǔn)20172400087 | R1:60ml*3 R2:20ml*3 | 1377.5300 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) | 滬械注準(zhǔn)20172400087 | R1:10×60ml,R2:10×20ml | 1585.00 |
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法) | 滬械注準(zhǔn)20172400087 | R1:3×60ml,R2:3×20ml | 1377.53 |
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)QUICKAUTO NEO HDL-C
國(guó)械注進(jìn)20152400907/日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社 Shino-Test Corporation 有效期至:2025-07-20高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)CicaLiquid HDL
國(guó)械注進(jìn)20152403079/關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2025-08-17高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)HDL-EX“SEIKEN”
國(guó)械注進(jìn)20152403250/電化生研株式會(huì)社DENKA SEIKEN CO., LTD. 有效期至:2025-07-19高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
川械注準(zhǔn)20152400110/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-16高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
豫械注準(zhǔn)20162400006/鄭州科欣生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
皖械注準(zhǔn)20162400235/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-04-06高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20162400620/上海九弗生物科技有限公司 有效期至:2026-02-23高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
粵械注準(zhǔn)20162401375/深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-09-08高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
豫械注準(zhǔn)20162400641/洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-18高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
豫械注準(zhǔn)20172400127/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-04-19高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
皖械注準(zhǔn)20172400062/威尚生物技術(shù)(合肥)有限公司 有效期至:2027-06-18高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
蘇械注準(zhǔn)20182400142/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司 有效期至:2028-01-14高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
皖械注準(zhǔn)20172400106/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06血清高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
粵械注準(zhǔn)20182400403/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2028-03-30高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20162400728/上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-15高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20192400183/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-04-29高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400262號(hào)/上海銘朗生物科技有限公司 有效期至:2018-01-29高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400328號(hào)/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2018-02-12高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400084號(hào)/上海藍(lán)怡科技有限公司 有效期至:2017-01-10高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
新械注準(zhǔn)20152400019/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-03