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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20172400127

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)古城三路36號A-11-7號樓2層201

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑R1（過氧化氫酶，膽固醇氧化酶）、試劑R2（過氧化物酶，4-氨基安替比林）和校準品（高密度脂蛋白膽固醇）組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路

型號規(guī)格：

R1:15ml×2，R2:5ml×2;R1:30ml×2，R2:10ml×2;R1:36ml×2，R2:12ml×2;R1:45ml×2，R2:15ml×2; R1:60ml×2，R2:20ml×2;R1:70ml×3，R2:70ml×1;1000Tests（R1:50ml×3，R2:50ml×1）；校準品:1×1ml（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃ 密封儲存，有效期12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	豫械注準20172400127	R1:45ml×2，R2:15ml×2 ；	896.4000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	豫械注準20172400127	R1:45ml×2，R2:15ml×2 ；	896.40

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