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肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中山生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401138

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由肌酸激酶同工酶檢測(cè)卡、CK-MB稀釋液、CK-MB芯片組成。其中：（1）檢測(cè)卡由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標(biāo)記的CK-MB抗體和熒光標(biāo)記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測(cè)線(xiàn)包被CK-MB單克隆抗體，質(zhì)控線(xiàn)包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構(gòu)成；（2）CK-MB稀釋液：0.01M磷酸鹽緩沖液；（3）CK-MB芯片：包含本批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)信息。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿以及全血樣本中肌酸激酶同工酶的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒于2℃-30℃保存，有效期12個(gè)月；鋁箔袋開(kāi)封后在溫度10℃-30℃、濕度10%-70%下使用，2小時(shí)內(nèi)有效。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401138	25人份/盒	550.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401138	25人份/盒	550.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401138	50人份\|盒	1100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401138	25人份\|盒	550.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401138	10人份\|盒	220.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401138	1人份\|盒	22.0000

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