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產(chǎn)品名稱(chēng)：

血細(xì)胞分析用試劑盒

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20240619

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

由血細(xì)胞分析用稀釋液(R1)、血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?R2)、樣本稀釋液(R3)(選配)、Tip頭(選配)、RF卡(含試劑批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、裝量信息)組成。血細(xì)胞分析用稀釋液(R1)組成成分：氯化鈉、硫酸鈉、硼酸、異噻唑啉酮類(lèi)。血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?R2)組成成分：十八烷基三甲基氯化銨、檸檬酸緩沖液(檸檬酸、氫氧化鈉)。樣本稀釋液(R3)組成成分：氯化鈉、硫酸鈉、硼酸、異噻唑啉酮類(lèi)。

適用范圍：

血細(xì)胞分析用稀釋液(R1)：用于對(duì)待測(cè)全血樣本進(jìn)行稀釋?zhuān)浜涎悍治鰞x對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。臨床上用于血細(xì)胞分析前，通過(guò)樣本稀釋制備細(xì)胞懸液。血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?R2)：用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，待有需求時(shí)，直接進(jìn)行細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)和/或血紅蛋白定量檢測(cè)。樣本稀釋液(R3)：在血液免疫儀器平臺(tái)，用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠(chǎng)房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：PTD-103規(guī)格：規(guī)格1：25人份/盒，規(guī)格2：50人份/盒，規(guī)格3：R1：20L，R2：500mL

備注：

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找產(chǎn)品

血細(xì)胞分析用試劑盒