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葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20192400199

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室

批準(備案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、苯酚、過氧化酶。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中葡萄糖的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更：由中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準20192400199”注冊證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室

型號規(guī)格：

8×60mL\\n2×(8×60mL)\\n8×70mL\\n2×(8×70mL)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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