互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20182400133
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
2022-05-16
2028-04-18
試劑1(R1):Tris緩沖液、BSA、NaCl;試劑2(R2):脂蛋白(a)抗體致敏膠乳顆粒、BSA;校準(zhǔn)品:脂蛋白(a);質(zhì)控品:脂蛋白(a)。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清樣本中脂蛋白(a)(Lp(a))濃度的體外定量檢測(cè),作輔助診斷用。
注冊(cè)人名稱由“上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400133”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-18,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400133”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-09-05,1、產(chǎn)品注冊(cè)證中增加包裝規(guī)格、延長(zhǎng)有效期,詳見附件1(共2頁(yè))。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求中增加型號(hào)規(guī)格、變更性能指標(biāo)及其他文字性變更,詳見附件2(共11頁(yè))。\\n3、產(chǎn)品說明書中增加型號(hào)規(guī)格、延長(zhǎng)有效期、增加適用機(jī)型及文字性變更,詳見附件3 (共6頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400133”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-11-28
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
詳見附件
⒈在2~8℃避光、密封的儲(chǔ)存條件下,試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。\\r\\n⒉試劑1、試劑2啟用后,在2~10℃避光的條件下可穩(wěn)定14天。\\r\\n⒊校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后,在18~25℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定6小時(shí)。\\r\\n⒋生產(chǎn)日期、失效日期見試劑盒標(biāo)簽。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400133 | 試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL、校準(zhǔn)品1×1mL、質(zhì)控品2×1mL | 3700.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400133 | 試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):1×20mL、校準(zhǔn)品1×1mL、質(zhì)控品2×1mL | 3700.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400133 | 試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL | 2500.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400133 | 試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):1×20mL | 1750.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400133 | 試劑1(R1):2×40mL;試劑2(R2):1×20mL | 1750.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400133 | 2×440測(cè)試(適用西門子Atellica機(jī)型) | 4400.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400133 | 2×440測(cè)試(適用西門子ADVIA XPT機(jī)型) | 4400.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400133 | 4×300測(cè)試(適用羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702機(jī)型) | 6000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400133 | 2×300測(cè)試(適用日立|富士LABOSPECT 008 AS機(jī)型) | 3000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20182400133 | 質(zhì)控品:2×1mL。 | 800.0000 |
脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)TIA Lp(a)
國(guó)械注進(jìn)20162404071/日東紡醫(yī)藥株式會(huì)社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-03-07脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20152400102/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-16脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400397/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-12-10脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400705/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
黔械注準(zhǔn)20162400066/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400210/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-03-31脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20162400128/江西特康科技有限公司 有效期至:2026-04-05脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401387/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20172400126/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-20脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400124/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400172號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2018-01-22脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Lipoprotein(a)[Lp(a)]
國(guó)械注進(jìn)20192401821/德國(guó)歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica 有效期至:2024-03-10