互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
皖械注準(zhǔn)20222400202
安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室
2022-08-16
2027-08-15
R1 乙酸鎂溶液 18.5mmol\\/L\\r\\n氧化型輔酶Ⅰ 3.95mmol\\/L\\r\\n己糖激酶 10KU\\/L\\r\\nCK-MM 抗體 2mL\\/L\\r\\n葡萄糖 5.0g\\/L\\r\\nR2 氫氧化鈉溶液 23.25mmol\\/L\\r\\n葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 14KU\\/L\\r\\n二磷酸腺苷鉀鹽·2 合水 11.97mmol\\/L\\r\\n磷酸肌酸二鈉鹽.4 合水 107mmol\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品:肌酸激酶同工酶 、牛血清\\r\\n目標(biāo)濃度:(152.0~228.0)U\\/L\\r\\n質(zhì)控品:肌酸激酶同工酶、牛血清\\r\\n水平 1 目標(biāo)濃度:(20.0~30.0)U\\/L\\r\\n水平 2 目標(biāo)濃度:(128.0~192.0)U\\/L
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活力。
在2024年01月18日變更如下:注冊(cè)人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。
蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南次一路369號(hào)
試劑:\\r\\nR1:40mL×1,R2:10mL×1; R1:40mL×2,R2:10mL×2;\\r\\nR1:40mL×3,R2:10mL×3; R1:60mL×1,R2:15mL×1;\\r\\nR1:60mL×2,R2:15mL×2; R1:60mL×4,R2:15mL×4;\\r\\nR1:60mL×4,R2:30mL×2; R1:80mL×1,R2:20mL×1;\\r\\nR1:80mL×2,R2:20mL×2。\\r\\n校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×1;1mL×1;2mL×1;5mL×1\\r\\n質(zhì)控品(選配):0.5mL×2;1mL×2;2mL×2;5mL×2
試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于 2℃~8℃密封保存,有效期 12 個(gè)月,避免冷凍。\\r\\n試劑開瓶后,在 2℃~8℃可穩(wěn)定 30 天。\\r\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在-20℃密閉保存可穩(wěn)定 30 天。試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2℃~8℃密封保存,有效期12個(gè)月,避免冷凍。\\r\\n試劑開瓶后,在2℃~8℃可穩(wěn)定30天。\\r\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在-20℃密閉保存可穩(wěn)定30天。
第二類
注冊(cè)人制度產(chǎn)品。受托生產(chǎn)企業(yè):蕪湖森愛(ài)馳生物科技有限公司(生產(chǎn)地址:蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南次一路369號(hào))。
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法) | 皖械注準(zhǔn)20222400202 | R1:60mL×2,R2:15mL×2 | 2400.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法) | 皖械注準(zhǔn)20222400202 | R1:60mL×2,R2:15mL×2 | 2400.00 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法) | 皖械注準(zhǔn)20222400202 | R1:60mL×2,R2:15mL×2 | 2400.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法) | 皖械注準(zhǔn)20222400202 | R1:60mL×2,R2:15mL×2 | 2400.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法) | 皖械注準(zhǔn)20222400202 | R1:40mL×3,R2:10mL×3 | 2400.0000 |
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)CKMB UDR
國(guó)械注進(jìn)20152402785/善迪諾股份有限公司SENTINEL CH. SpA 有效期至:2024-12-23肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)CK-MB
國(guó)械注進(jìn)20142405716/善迪諾股份有限公司SENTINEL CH SpA 有效期至:2024-03-06肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20152400157/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-30肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
魯械注準(zhǔn)20152400034/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
川械注準(zhǔn)20162400007/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-04肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
津械注準(zhǔn)20152400247/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-03肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
粵械注準(zhǔn)20162400050/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-25肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
京械注準(zhǔn)20162400140/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
滬械注準(zhǔn)20162400153/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
川械注準(zhǔn)20162400221/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-09-12肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
京械注準(zhǔn)20152400973/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-10-08肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
豫械注準(zhǔn)20162400658/洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
粵械注準(zhǔn)20162401425/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-15肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
冀械注準(zhǔn)20172400109/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
滬械注準(zhǔn)20172400164/藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 有效期至:2026-08-22肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
湘械注準(zhǔn)20172400293/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
粵械注準(zhǔn)20172400394/深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司 有效期至:2027-03-13肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20182400099/浙江博納生物科技有限公司 有效期至:2028-01-30肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
皖械注準(zhǔn)20172400127/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
滬械注準(zhǔn)20192400168/駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-04-25