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鐵蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232400436

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B4棟第四層420-448房(自主申報(bào))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑卡、樣本緩沖液、ID芯片組成。其中：rn1、檢測卡：由塑料卡殼與試紙條構(gòu)成。試紙條由樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜組成。rn2、樣本緩沖液：Tris緩沖液。rn3、一次性吸管/試管：選配。

適用范圍：

適用于檢測人體樣本中血清、血漿或全血中的鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵代謝的相關(guān)疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B4棟第四層420-448房(自主申報(bào))

型號規(guī)格：

50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～30℃下保存，自生產(chǎn)之日起，有效期為18個(gè)月；rn生產(chǎn)日期及失效日期見試劑盒標(biāo)簽。rn使用前方可打開檢測卡，即開即用。

管理類別：

第二類

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