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鐵蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212400684

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11 棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

（1）檢測卡：由塑料卡殼與試紙條構(gòu)成，試紙條上的主要成分有：a)FER單克隆抗體I（固定在硝酸纖維素膜上）：b)羊抗鼠IgG抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；c)熒光標(biāo)記的FER單克隆抗體II、吸水紙及聚氯乙烯（PVC）底板組成。（2）ID卡。

適用范圍：

用于檢測人全血/血清/血漿樣本中的鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵代謝的相關(guān)疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11 棟

型號規(guī)格：

20T/盒、40T/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于 2～30℃，有效期為12個月。鋁箔袋開封后，在濕度≦80%條件下使用，有效期為1小時。

管理類別：

第二類

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