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鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

豫械注準(zhǔn)20232400014

注冊(cè)人住所:

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-01-09

有效期至:

2028-01-08

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑由檢測(cè)卡、樣本稀釋液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測(cè)卡:由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有:A)硝酸纖維素膜:T線包被鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體(1~2mg/mL);C線包被羊抗鼠IgG(1~2mg/mL)。B)結(jié)合墊:含有熒光納米微球標(biāo)記的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體(<0.1mg/mL)。C)吸水紙、PVC板。樣本稀釋液:0.02M的PB緩沖液。校準(zhǔn)信息卡:含有校準(zhǔn)曲線。

適用范圍:

本產(chǎn)品是用于體外定量測(cè)定人全血、血清或血漿中的鐵蛋白的含量。

生產(chǎn)地址:

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開(kāi))經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層

型號(hào)規(guī)格:

25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒于2~30℃保存,有效期18個(gè)月。rn檢測(cè)卡拆封后,請(qǐng)于1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)