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鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20232400014

注冊(cè)人住所：

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開(kāi)）經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2028-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由檢測(cè)卡、樣本稀釋液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測(cè)卡：由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有：A)硝酸纖維素膜：T線包被鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體（1~2mg/mL）；C線包被羊抗鼠IgG（1~2mg/mL）。B)結(jié)合墊：含有熒光納米微球標(biāo)記的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體（<0.1mg/mL）。C)吸水紙、PVC板。樣本稀釋液：0.02M的PB緩沖液。校準(zhǔn)信息卡：含有校準(zhǔn)曲線。

適用范圍：

本產(chǎn)品是用于體外定量測(cè)定人全血、血清或血漿中的鐵蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開(kāi)）經(jīng)南四路68號(hào)3號(hào)廠房6層

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~30℃保存，有效期18個(gè)月。rn檢測(cè)卡拆封后，請(qǐng)于1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

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