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一次性使用包皮切割吻合器

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用包皮切割吻合器

注冊人名稱：

中聚科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20192020167

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務(wù)用房103、203、303

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2024-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合釘、抵釘座、器身及釘倉組件組成，根據(jù)擊發(fā)手柄的形式不同可分為A型（單手柄）和B型（雙手柄）兩種型號。每種型號根據(jù)使用部位尺寸不同又可分為12mm、15mm、18mm、22mm、26mm、30mm、32mm、34mm、36mm。吻合釘采用00Cr18Ni14Mo3材料制成，抵釘座、環(huán)形刀采用06Cr19Ni10材料制成，釘倉套采用ABS材料制成，擊發(fā)手柄、調(diào)節(jié)旋鈕采用PC材料制成。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

變更情況：

變更時間：2021-09-16n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務(wù)用房303”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務(wù)用房103、203、303”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務(wù)用房103、203、303

型號規(guī)格：

ZFCS-(A)12、ZFCS-(B)12、ZFCS-(A)15、ZFCS-(B)15、ZFCS-(A)18、ZFCS-(B)18、ZFCS-(A)22、ZFCS-(B)22、ZFCS-(A)26、ZFCS-(B)26、ZFCS-(A)30、ZFCS-(B)30、ZFCS-(A)32、ZFCS-(B)32、ZFCS-(A)34、ZFCS-(B)34、ZFCS-(A)36、ZFCS-(B)36

管理類別：

第二類

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