互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20192401121
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
2024-03-06
2029-09-23
(1)試劑R1,鏈親和素包被的磁性微粒,1.25 mg/mL; 50 mmol/L Tris緩沖液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。R3,吖啶酯標(biāo)記的鼠抗HCG+β單克隆抗體,(75.0±22.5)ng/mL ; 50 mmol/L Tris緩沖液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。R4,生物素標(biāo)記的鼠抗HCG+β單克隆抗體,(2.20±0.660)μg/mL ;50 mmol/L Tris緩沖液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。(2)校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品1:為液體狀態(tài),人絨毛膜促性腺激素重組抗原濃度:(6.00±1.20)mIU/mL,100 mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品2:為液體狀態(tài),人絨毛膜促性腺激素重組抗原濃度:(3600±720)mIU/mL,100 mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。(3)質(zhì)控品質(zhì)控品1:為液體狀態(tài),人絨毛膜促性腺激素重組抗原濃度:(6.00±1.20)mIU/mL,100 mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。質(zhì)控品2:為液體狀態(tài),人絨毛膜促性腺激素重組抗原濃度:(3600±720)mIU/mL,100 mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐劑。(4)校準(zhǔn)品定值卡、校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中人絨毛膜促性腺激素(HCG+β)的含量。
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
試劑:50測(cè)試/盒,100測(cè)試/盒;校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品1:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶、校準(zhǔn)品2:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶;質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品1:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶、質(zhì)控品2:1×2 mL/瓶,2×1 mL/瓶。
1. 試劑盒、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個(gè)月。2. 試劑盒、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月。3. 試劑盒禁止冷凍。
Ⅱ
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20192401121
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401121 | 50測(cè)試/盒(215060005) | 2000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401121 | 100測(cè)試/盒(2150600A1) | 4000.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401121 | 100人份 | 675.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401121 | 50人份 | 337.5000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第52批 | 人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401121 | 100測(cè)試|盒 | 2000.0000 |
游離β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20172401059/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-09-09β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20192401267/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-05β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202400763/深圳天深醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-06-03β—人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222400832/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-28人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20182400049/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2028-02-04總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212401581/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-08-16β-人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20232400170/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-03-28β-人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
渝械注準(zhǔn)20232400065/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2028-02-29總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20222400138/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07