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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

注冊人名稱：

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20172300450

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2026-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由高頻高壓發(fā)生器FSQ-4、X射線管組件LQ16或E7252X或E7843X、限束器XS-1、X射線數(shù)字探測器FXRD-1717SB（DP520-A適用）或Angell-DR-F1（DP520-B適用）、圖像處理系統(tǒng)TS-1、系統(tǒng)軟件CN V2.0.1.0、控制臺KZD-1、直臂機(jī)架ZB-2、選配移動(dòng)攝影床SC-1或SC-3組成。

適用范圍：

供醫(yī)療單位用于胸部、腹部、骨與軟組織的X射線攝影檢查。

變更情況：

2021-06-09: 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共 3頁）。rnn2021-06-09: 一、型號、規(guī)格由“DP520-A、DP520-B”變更為“DP528-A、DP528-B”。rn二、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共4頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)2號廠房、3號廠房之3號廠房第一層、第二層、第五層A

型號規(guī)格：

DP528-A、DP528-B

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20172300450。

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