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半導(dǎo)體激光治療機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

半導(dǎo)體激光治療機(jī)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3240799號(hào)

注冊(cè)人住所:

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)光谷大道16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-05-13

有效期至:

2018-05-12

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品性能:激光輸出波長(zhǎng):1470nm±20nm;光束模式:多模;光纖末端輸出最大平均功率:150W, 示值誤差不大于±20%。瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng):650nm±20nm;瞄準(zhǔn)光輸出功率P≤5mW。激光輸出功率不穩(wěn)定度:≤±10%;激光輸出功率復(fù)現(xiàn)性:≤±10%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:a)主機(jī),包括:激光器、激光電源及控制系統(tǒng)、控制面板及顯示系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng);b)激光傳輸系統(tǒng):光纖;c)腳踏開(kāi)關(guān);d)瞄準(zhǔn)光。

適用范圍:

用于泌尿外科中良性前列腺增生的治療。

變更情況:

“注冊(cè)人住所:武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)光谷大道16號(hào);生產(chǎn)地址:武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)光谷大道16號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)光谷大道3號(hào)激光工程設(shè)計(jì)總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層;生產(chǎn)地址:武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)光谷大道3號(hào)激光工程設(shè)計(jì)總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-4層、07幢07單元3-4層”。

生產(chǎn)地址:

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)光谷大道16號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

ML-DD01F

預(yù)期用途:

用于泌尿外科中良性前列腺增生的治療。

主要組成成分:

產(chǎn)品性能:激光輸出波長(zhǎng):1470nm±20nm;光束模式:多模;光纖末端輸出最大平均功率:150W,示值誤差不大于±20%。瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng):650nm±20nm;瞄準(zhǔn)光輸出功率P≤5mW。激光輸出功率不穩(wěn)定度:≤±10%;激光輸出功率復(fù)現(xiàn)性:≤±10%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:a)主機(jī),包括:激光器、激光電源及控制系統(tǒng)、控制面板及顯示系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng);b)激光傳輸系統(tǒng):光纖;c)腳踏開(kāi)關(guān);d)瞄準(zhǔn)光。

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