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半導(dǎo)體激光治療機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

半導(dǎo)體激光治療機(jī)

注冊(cè)人名稱:

上海曼迪森光電有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3240640號(hào)

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)墨玉路185號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-04-26

有效期至:

2017-04-25

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由主機(jī)和治療頭兩部分組成,主機(jī)包括激光電源系統(tǒng)、微機(jī)控制系統(tǒng)和輻射防護(hù)裝置;治療頭包括半導(dǎo)體激光器、散熱體和電纜。 激光波長(zhǎng):810nm±20nm。 單管頭連續(xù)輸出最大功率:500mw;脈沖輸出峰值功率:1000mw;激光輸出窗口光斑尺寸:5mm±2mm; 復(fù)合頭每個(gè)激光管連續(xù)輸出最大功率:600mw;激光輸出窗口光斑尺寸15mm±5mm; 輸出功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±5%;定時(shí)范圍1-99min。 該產(chǎn)品共分七種規(guī)格型號(hào),各型號(hào)詳細(xì)參數(shù)見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍:

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)軟組織的照射,以達(dá)到消炎、止痛的效果。

變更情況:

變更日期:2015.01.29,“ 原注冊(cè)地址 :上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)墨玉路185號(hào);原生產(chǎn)地址 :上海市蓮花南路1388弄8號(hào)1203室。”變更為“ 現(xiàn)注冊(cè)地址 :上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)莘磚公路518號(hào)24幢501室-1;現(xiàn)生產(chǎn)地址 :上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)莘磚公路518號(hào)24幢501室-1?!薄?/p>

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國(guó) 1939-2013《半導(dǎo)體激光治療機(jī)》

生產(chǎn)地址:

上海市蓮花南路1388弄8號(hào)1203室

型號(hào)規(guī)格:

MDC-1000-3IBP、MDC-1000-3IB、MDC-1000-IP、MDC-1000-3I、MDC-1000-IBP、MDC-500-IB、MDC-500-I

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