互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3240640號(hào)
上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)墨玉路185號(hào)
2013-04-26
2017-04-25
該產(chǎn)品由主機(jī)和治療頭兩部分組成,主機(jī)包括激光電源系統(tǒng)、微機(jī)控制系統(tǒng)和輻射防護(hù)裝置;治療頭包括半導(dǎo)體激光器、散熱體和電纜。 激光波長(zhǎng):810nm±20nm。 單管頭連續(xù)輸出最大功率:500mw;脈沖輸出峰值功率:1000mw;激光輸出窗口光斑尺寸:5mm±2mm; 復(fù)合頭每個(gè)激光管連續(xù)輸出最大功率:600mw;激光輸出窗口光斑尺寸15mm±5mm; 輸出功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±5%;定時(shí)范圍1-99min。 該產(chǎn)品共分七種規(guī)格型號(hào),各型號(hào)詳細(xì)參數(shù)見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)軟組織的照射,以達(dá)到消炎、止痛的效果。
變更日期:2015.01.29,“ 原注冊(cè)地址 :上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)墨玉路185號(hào);原生產(chǎn)地址 :上海市蓮花南路1388弄8號(hào)1203室。”變更為“ 現(xiàn)注冊(cè)地址 :上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)莘磚公路518號(hào)24幢501室-1;現(xiàn)生產(chǎn)地址 :上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)莘磚公路518號(hào)24幢501室-1?!薄?/p>
YZB/國(guó) 1939-2013《半導(dǎo)體激光治療機(jī)》
上海市蓮花南路1388弄8號(hào)1203室
MDC-1000-3IBP、MDC-1000-3IB、MDC-1000-IP、MDC-1000-3I、MDC-1000-IBP、MDC-500-IB、MDC-500-I
半導(dǎo)體激光治療機(jī)Doide Laser System
國(guó)械注進(jìn)20173242409/LUMENIS LIMITED 有效期至:2022-11-01半導(dǎo)體激光治療機(jī)Doide Laser System
國(guó)械注進(jìn)20173242474/LUMENIS LIMITED 有效期至:2022-12-05半導(dǎo)體激光治療機(jī)(商品名:LightSheer Duet)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3241413號(hào)/Lumenis Inc. 有效期至:2014-05-13半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3243184號(hào)/Quanta System S.p.A 有效期至:2014-11-14半導(dǎo)體激光治療機(jī)(商品名:萊茜爾)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3242862號(hào)/Lumenis Inc. 有效期至:2016-08-06半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3241267號(hào)/Quanta System S.p.A. 有效期至:2015-04-12半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3243184號(hào)(更)/Quanta System S.p.A 有效期至:2014-11-14半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3241267號(hào)(更)/Quanta System S.p.A. 有效期至:2015-04-12半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)械注進(jìn)20143245527/LASERING s.r.1. 有效期至:2019-11-27半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3240183號(hào)/上海江川環(huán)保設(shè)備有限公司 有效期至:2012-02-01半導(dǎo)體激光治療機(jī)(商品名:激光傷口愈合儀)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3240789號(hào)/上海得邦得力激光技術(shù)有限公司 有效期至:2012-06-19半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3240048號(hào)/上海曼迪森光電有限公司 有效期至:2013-02-03半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3240858號(hào)/上海得邦得力激光技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-12醫(yī)用半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3240049號(hào)/重慶雷高醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-01-20半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3240189號(hào)/武漢金萊特光電子有限公司 有效期至:2014-02-07半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3240791號(hào)/上海得邦得力激光技術(shù)有限公司 有效期至:2015-06-30半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3240522號(hào)(更)/北京三頓醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2015-04-26半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3240428號(hào)/北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 有效期至:2016-03-30半導(dǎo)體激光治療機(jī)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2241745號(hào)/武漢亞格光電技術(shù)有限公司 有效期至:2016-11-18半導(dǎo)體激光治療機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3240799號(hào)/武漢奇致激光技術(shù)有限公司 有效期至:2018-05-12