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D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

湖南杰菲特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222402071

注冊人住所：

湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟北側(cè)第四層、第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2027-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：鼠抗人D-二聚體單克隆抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：含D-二聚體的干粉；質(zhì)控品：含D-二聚體的干粉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號棟北側(cè)第四層、第五層

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×3、試劑2:20mL×3；試劑1:60mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:30mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:30mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:45mL×3、試劑2:15mL×3；試劑1:45mL×2、試劑2:15mL×2；試劑1:15mL×5、試劑2:5mL×5；試劑1:15mL×1、試劑2:5mL×1；700人份/盒；300人份/盒；140人份/盒；D-二聚體校準(zhǔn)品：1×1.0mL（可選購）；D-二聚體質(zhì)控品：2×1.0mL，2×2.0mL（可選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑2℃～8℃條件下避光儲存，有效期12個月；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2℃～8℃條件下避光儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20222402071	D-二聚體質(zhì)控品：2X1.0mL	250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20222402071	D-二聚體校準(zhǔn)品：1X1.0mL	500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20222402071	700人份\|盒	11200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20222402071	300人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20222402071	140人份\|盒	3500.0000

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