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D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

貴州普洛邁德生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

黔械注準(zhǔn)20162400046

注冊(cè)人住所：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房一期B5組團(tuán)5號(hào)樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇-8000；試劑2（R2）：甘氨酸緩沖液、D-二聚體膠乳抗體；校準(zhǔn)品（C）（選配）：D-二聚體抗原；質(zhì)控品（Q）（選配）：D-二聚體抗原；

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血漿中D-二聚體（D-D）的含量。

生產(chǎn)地址：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房一期B5組團(tuán)5號(hào)樓4層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：45ml×2 R2：16ml×2；R1：45ml×3 R2：16ml×3；R1：60ml×3 R2：22ml×3；R1：45ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3 R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校準(zhǔn)品：0.5ml；1ml；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；1ml×6;質(zhì)控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20162400046	720Ts	28800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20162400046	R1：45ml×1 R2：15ml×1	3180.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20162400046	R1：45ml×2 R2：16ml×2	12803.1500

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