D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司

滬械注準(zhǔn)20172400358

上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層

2021-12-13

2027-06-01

試劑（R-1）：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、防腐劑、表面活性劑；試劑（R-2）：膠乳溶液（結(jié)合有抗人D-二聚體抗體）、磷酸鹽緩沖液、防腐劑、表面活性劑、穩(wěn)定劑；校準(zhǔn)品：含D-二聚體（D-Dimer）；校準(zhǔn)品稀釋液：牛血清白蛋白。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血漿樣本中D-二聚體（D-Dimer）的含量，作輔助診斷用。

注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400358”注冊(cè)證共同使用。;2020-06-15

上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層

試劑1（R-1）：1×24ml、試劑2（R-2）：1×8ml；\\n試劑1（R-1）：1×24ml、試劑2（R-2）：1×8ml、校準(zhǔn)品：1×1ml（凍干）、校準(zhǔn)品稀釋液1×5ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×20ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×20ml、校準(zhǔn)品：1×1ml（凍干）、校準(zhǔn)品稀釋液1×5ml；\\n試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×20ml；\\n試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×20ml、校準(zhǔn)品：1×1ml（凍干）、校準(zhǔn)品稀釋液1×5ml；\\n試劑1（R-1）：4×60ml、試劑2（R-2）：4×20ml；\\n試劑1（R-1）：4×60ml、試劑2（R-2）：4×20ml、校準(zhǔn)品：1×1ml（凍干）、校準(zhǔn)品稀釋液1×5ml；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、校準(zhǔn)品：1×1ml（凍干）、校準(zhǔn)品稀釋液1×5ml）。

2～8℃避光，12個(gè)月。

第二類