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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

注冊人名稱：

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152300430

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(備案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2024-10-27

結構及組成：

由高頻高壓發(fā)生器FSQ-4-5、X射線管組件（配置1：E7252X、配置2：E7843X、配置3：LQ16）、限束器XS-1、X射線數(shù)字平板探測器（配置1：FXRD-1717SB，配置2：Angell-DR-F1）、圖像處理系統(tǒng)TS-1、旋轉電動床DC-2、控制臺KZD-1。

適用范圍：

供醫(yī)療單位用于胸部、腹部、骨與軟組織的X射線攝影檢查。

變更情況：

2019-10-30: 注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共2頁）。

生產地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠區(qū)2號廠房、3號廠房之3號廠房第一層、第二層、第五層A

型號規(guī)格：

DP560

管理類別：

第二類

備注：

原產品注冊證號：粵械注準20152300430。

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