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肺功能測(cè)試系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肺功能測(cè)試系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

廣州紅象醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222072091

注冊(cè)人住所：

廣州市海珠區(qū)荔福路新圍28號(hào)7樓自編02房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-28

有效期至：

2027-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由常規(guī)肺通氣模塊、呼吸壓力模塊、肺彌散模塊、臺(tái)車、環(huán)境模塊、電腦端軟件和附件組成，附件包括連接管路、數(shù)據(jù)線、電源線。常規(guī)肺通氣模塊型號(hào)：B9（AX）；呼吸壓力模塊型號(hào)：B9（TA）；肺彌散模塊型號(hào)：B9(Di)。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療環(huán)境中使用，只能由專門(mén)受過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)科醫(yī)生、醫(yī)療技術(shù)人員操作使用，用于人體的肺功能參數(shù)測(cè)量。常規(guī)肺通氣功能模塊適用于4歲及以上可配合的患者進(jìn)行通氣功能（包含慢通氣、用力通氣和每分最大通氣量）測(cè)試。呼吸壓力功能模塊用于適用于4歲及以上可配合的患者呼吸壓力參數(shù)測(cè)試（包含口腔最大呼氣壓、口腔最大吸氣壓）。肺彌散功能模塊適用于4歲及以上可配合患者進(jìn)行一口氣彌散殘氣測(cè)試。

生產(chǎn)地址：

廣州市海珠區(qū)荔福路新圍28號(hào)7樓自編02號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

B90、B91、B92

管理類別：

第二類

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