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C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京安圖生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20212400611

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2026-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

2水平，牛血清基質(zhì)液體質(zhì)控品。tttttttttttttt ttttttttttttttt成分ttttttttttttttt濃度ttttttttttttttttttt水平1ttttttttttttttt牛血清tttttttttC反應(yīng)蛋白抗原ttttttttt該質(zhì)控品為牛血清基質(zhì)液體質(zhì)控品ttttttttttttttt≥5%ttttttttt目標(biāo)濃度范圍：（4-20）mg/Lttttttttt ttttttttttttttttttt水平2ttttttttttttttt牛血清tttttttttC反應(yīng)蛋白抗原ttttttttt該質(zhì)控品為牛血清基質(zhì)液體質(zhì)控品ttttttttttttttt≥5%ttttttttt目標(biāo)濃度范圍：（20-50）mg/Lttttttttt tttttt注：質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見(jiàn)瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

變更情況：

t生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20212400611：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓、24號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。

(批準(zhǔn)日期：20220106)

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1mLx1；1mLx10；3mLx1；5mLx1；t水平2：1mLx1；1mLx10；3mLx1；5mLx1；t水平1：1mLx1，水平2：1mLx1；t水平1：3mLx1，水平2：3mLx1；t水平1：5mLx1，水平2：5mLx1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該產(chǎn)品在2℃～8℃避光保存，有效期為18

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: