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C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20212400421

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園京福公路東側(cè)優(yōu)谷新科園135-1,4-401；135-1,4-402

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的全量程C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（速率散射比濁法）配套使用，用于C反應(yīng)蛋白測定項(xiàng)目臨床檢驗(yàn)時的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園京福公路東側(cè)優(yōu)谷新科園135-1，4-401；135-1，4-402

型號規(guī)格：

0.2mL/瓶×2瓶、0.5mL/瓶×2瓶、1mL/瓶×2瓶、2mL/瓶×2瓶；0.2mL/瓶×2瓶×3套、0.5mL/瓶×2瓶×3套、1mL/瓶×2瓶×3套、2mL/瓶×2瓶×3套。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、本品在2℃～8℃儲存，有效期為12個月。2、質(zhì)控品開瓶（首次使用）后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定15天。 3、本品在2℃～8℃條件下運(yùn)輸，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品	津械注準(zhǔn)20212400421	0.5mL/瓶*2瓶	500.00
江西省+動態(tài)第55批	C反應(yīng)蛋白（CRP)質(zhì)控品	津械注準(zhǔn)20212400421	0.5mL\|瓶*2瓶	500.0000

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