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冠脈球囊擴張導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

冠脈球囊擴張導(dǎo)管

注冊人名稱：

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223031651

注冊人住所：

天津開發(fā)區(qū)第四大街5號泰達(dá)生物醫(yī)藥研發(fā)大廈B區(qū)2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2027-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

冠脈球囊擴張導(dǎo)管為快速交換型（Rx型）球囊擴張導(dǎo)管。主要由TIP頭、球囊保護(hù)鞘、球囊、球囊內(nèi)管、球囊外管、金屬導(dǎo)管組成，球囊內(nèi)有鉑銥合金顯影環(huán)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于對冠狀動脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進(jìn)行球囊導(dǎo)管擴張，以改善心肌灌注。

生產(chǎn)地址：

天津開發(fā)區(qū)第四大街5號泰達(dá)生物醫(yī)藥研發(fā)大廈B區(qū)及A區(qū)4樓

型號規(guī)格：

詳見附頁

管理類別：

第三類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	冠脈球囊擴張導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223031651	直徑(mm)2.50±0.25,長度(mm)20±1	416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	冠脈球囊擴張導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223031651	直徑(mm)4.00±0.25,長度(mm)35±1	416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	冠脈球囊擴張導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223031651	直徑(mm)2.00±0.20,長度(mm)20±1	416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	冠脈球囊擴張導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223031651	直徑(mm)3.00±0.25,長度(mm)35±1	416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	冠脈球囊擴張導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223031651	直徑(mm)1.25±0.12,長度(mm)15±1	416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	冠脈球囊擴張導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223031651	直徑(mm)2.50±0.25,長度(mm)35±1	416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	冠脈球囊擴張導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223031651	直徑(mm)2.75±0.25,長度(mm)35±1	416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	冠脈球囊擴張導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223031651	直徑(mm)2.25±0.22,長度(mm)25±1	416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	冠脈球囊擴張導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223031651	直徑(mm)2.75±0.25,長度(mm)9±1	416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	冠脈球囊擴張導(dǎo)管	國械注準(zhǔn)20223031651	直徑(mm)2.50±0.25,長度(mm)30±1	416.0000

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