互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20213030164
蘇州高新區(qū)科技城嘉陵江路188號4號樓301室
2021-03-03
2026-03-02
冠脈球囊擴張導(dǎo)管由球囊、外管、內(nèi)管、尖端、顯影環(huán)、近端軸、應(yīng)力分散管、涂層等組成。其中球囊材料為Pebax7233。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,貨架有效期為2年。
適用于對冠狀動脈狹窄部位進(jìn)行球囊擴張?zhí)幚?,以改善心肌灌注功能?/p>
蘇州高新區(qū)科技城嘉陵江路188號4號樓301室
CT1008、CT1012、CT1015
第三類
一次性使用非順應(yīng)性冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20223031767/東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-12-22冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20223031651/賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-12-13冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20233031220/融沖(深圳)生物醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至:2028-08-21紫杉醇藥物涂層冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20233031720/上海以心醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-11-16冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20243030535/寧波韋科醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-03-19冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20243030570/易生科技(北京)有限公司 有效期至:2029-03-19藥物涂層冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20243030497/樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2029-03-10紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導(dǎo)管(RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter)
國械注進(jìn)20193030495/德國凱德諾有限責(zé)任公司(CARDIONOVUM GmbH) 有效期至:2029-11-14紫杉醇涂層冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20243031552/南京友德邦醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-08-21非順應(yīng)性冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20243031619/寧波韋科醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-08-26一次性使用非順應(yīng)性冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20243032197/東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-10-30紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導(dǎo)管
國械注準(zhǔn)20243032434/北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-11-28