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冠脈球囊擴張導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

冠脈球囊擴張導(dǎo)管

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213030164

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)科技城嘉陵江路188號4號樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

冠脈球囊擴張導(dǎo)管由球囊、外管、內(nèi)管、尖端、顯影環(huán)、近端軸、應(yīng)力分散管、涂層等組成。其中球囊材料為Pebax7233。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期為2年。

適用范圍：

適用于對冠狀動脈狹窄部位進(jìn)行球囊擴張?zhí)幚?，以改善心肌灌注功能?/p>

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)科技城嘉陵江路188號4號樓301室

型號規(guī)格：

CT1008、CT1012、CT1015

管理類別：

第三類

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