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冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

注冊人名稱：

寧波韋科醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243030535

注冊人住所：

浙江省寧波市慈溪市長河鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)三橫路288號1#A403

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由尖端管、顯影環(huán)、球囊、外管、內(nèi)管、加強(qiáng)管、海波管、應(yīng)力擴(kuò)散管以及導(dǎo)管座組成，球囊導(dǎo)管尖端到導(dǎo)絲口外表面涂覆有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于對冠狀動脈狹窄部位或旁路移植血管的狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張?zhí)幚?，以便改善心肌灌注?/p>

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市慈溪市長河鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)三橫路288號1#B3

管理類別：

Ⅲ

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