上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)

2021-07-15

2026-07-14

GOOD\'S 緩沖液pH7.2、腺苷三磷酸二鈉（ATP?2Na）、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、4-氨基安替比林、4-氯酚、硫酸鎂（MgSO4)、脂蛋白脂肪酶、過(guò)氧化物酶

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清或血漿甘油三酯的體外定量測(cè)定，做輔助診斷用。

\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400007”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,1.增加兩種包裝規(guī)格：HC25S11：4×390測(cè)試；HC25S12：4×470測(cè)試。\\n2.機(jī)型變更：增加6種適用機(jī)型（日立LABOSPECT 008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000）、西門(mén)子生化分析儀產(chǎn)品型號(hào)由BM變更為Advia。\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見(jiàn)附件1（共5頁(yè)）。\\n4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更，詳見(jiàn)附件2（共4頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400007”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-06,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400007”注冊(cè)證共同使用。;2019-11-14,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400007”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400007”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-28,注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400007”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-05

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

規(guī)格1：12×60ml；規(guī)格2：6×60ml；規(guī)格3：3×60ml；規(guī)格4：2×80ml；規(guī)格5：2×120ml\\/組；規(guī)格6：3×50ml；規(guī)格7：1×50ml；規(guī)格8：2×50ml；規(guī)格9：8×40ml; 規(guī)格10：4×390測(cè)試；規(guī)格11：4×470測(cè)試

2～8℃，12個(gè)月

第二類