互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
皖械注準(zhǔn)20232400161
合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809
2023-09-04
2028-09-03
本產(chǎn)品為凍干型校準(zhǔn)品 \\r\\n主要成份\\t目標(biāo)濃度\\r\\n牛血清\\r\\n豬血清白蛋白\\r\\n免疫球蛋白G\\r\\n堿性磷酸酶\\r\\na-淀粉酶\\r\\n丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\r\\n天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\r\\n碳酸氫鈉\\r\\n膽酸鈉\\r\\n脫氧膽酸鈉\\r\\n膽紅素\\r\\n膽固醇\\r\\n丁酰膽堿酯酶\\r\\n肌酐\\r\\n脂肪酶\\r\\nγ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶\\r\\n尿酸\\r\\n尿素\\r\\n三油酸甘油酯\\r\\n葡萄糖\\r\\n乳酸脫氫酶\\r\\n肌酸激酶\\t白蛋白\\t(24.00~36.00)g\\/L\\r\\n\\t總蛋白\\t(38.40~57.60)g\\/L\\r\\n\\t堿性磷酸酶\\t(272.0~408.0)U\\/L\\r\\n\\ta-淀粉酶\\t(252.0~378.0)U\\/L\\r\\n\\ta-羥丁酸脫氫酶\\t(198.0~593.0)U\\/L\\r\\n\\tγ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶\\t(148.0~222.0)U\\/L\\r\\n\\t乳酸脫氫酶\\t(296.0~444.0)U\\/L\\r\\n\\t丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\t(124.0~186.0)U\\/L\\r\\n\\t天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\t(120.0~180.0)U\\/L\\r\\n\\t膽堿酯酶\\t(4360~6540)U\\/L\\r\\n\\t肌酸激酶\\t(440.0~660.0)U\\/L\\r\\n\\t脂肪酶\\t(68.00~102.00)U\\/L\\r\\n\\t總膽汁酸\\t(36.00~54.00)μmol\\/L\\r\\n\\t直接膽紅素\\t(25.60~38.40)μmol\\/L\\r\\n\\t總膽紅素\\t(80.00~120.00)μmol\\/L\\r\\n\\t肌酐\\t(300.0~450.0)μmol\\/L\\r\\n\\t尿酸\\t(480.0~720.0)μmol\\/L\\r\\n\\t尿素\\t(16.00~24.00)mmol\\/L\\r\\n\\t總膽固醇\\t(6.00~9.00)mmol\\/L\\r\\n\\t甘油三酯\\t(2.00~3.00)mmol\\/L\\r\\n\\t葡萄糖\\t(12.80~19.20)mmol\\/L\\r\\n\\t二氧化碳\\t(12.00~18.00)mmol\\/L\\r\\n注:(1)不同批號(hào)的校準(zhǔn)品靶值存在差異,具體見(jiàn)每批次靶值單。\\r\\n(2)校準(zhǔn)品溯源見(jiàn)下表: \\r\\n項(xiàng)目\\t標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)\\/其他\\r\\n白蛋白\\tGBW(E)090619\\r\\nγ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶\\tGBW(E)090402\\r\\n總膽紅素\\tGBW09184\\r\\n天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\tGBW(E)090354\\r\\n肌酸激酶\\tGBW(E)090358\\r\\n總蛋白\\tGBW09186\\/187\\r\\nα-淀粉酶\\tGBW(E)090595\\r\\n丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\tGBW(E)090352\\r\\n膽堿酯酶\\tJCCLS CRM-002\\r\\n堿性磷酸酶\\tGBW(E)090750\\r\\n乳酸脫氫酶\\tGBW(E)090356\\r\\n脂肪酶\\tBCR-693\\r\\n總膽固醇\\tSRM1951c\\r\\n甘油三酯\\t\\r\\n葡萄糖\\tGBW(E)090544\\r\\n尿素\\tGBW(E)090548\\r\\n尿酸\\tGBW(E)090936\\r\\n肌酐\\tGBW09171\\r\\n直接膽紅素\\t英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司\\r\\nα-羥丁酸脫氫酶\\t\\r\\n二氧化碳\\t\\r\\n總膽汁酸
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總蛋白、白蛋白、總膽紅素、直接膽紅素、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、尿素、肌酐、尿酸、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-羥丁酸脫氫酶、甘油三酯、總膽固醇、葡萄糖、ɑ-淀粉酶、二氧化碳、總膽汁酸、脂肪酶共22個(gè)項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
蕪湖縣安徽新蕪經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南次一路369號(hào)
1mL×1; 1mL×2; 1mL×5; 1mL×10;5mL×1; 5mL×2; 5mL×5; 5mL×10。
2℃~8℃避光密封保存,有效期12個(gè)月。復(fù)溶后,在2℃~8℃避光密封保存8小時(shí),在-25℃~-15℃避光密封保存 3 天。應(yīng)避免反復(fù)凍溶。
第二類(lèi)
受托生產(chǎn)企業(yè):蕪湖森愛(ài)馳生物科技有限公司。
血?dú)?、電解質(zhì)、生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品cobas b 123 Fluid Pack
國(guó)械注進(jìn)20172406885/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2026-08-22生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品System Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20152402839/貝克曼庫(kù)爾特(愛(ài)爾蘭)股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2025-02-13生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400694號(hào)/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2016-03-15生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401127號(hào)/Olympus Life Science Research Europa GmbH 有效期至:2013-05-23生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401127號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2013-05-23生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402767號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至:2015-08-30生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400099號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400238號(hào)/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-01-19生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400099號(hào)(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19血?dú)?、電解質(zhì)、生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403311號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-07-03生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
國(guó)械注進(jìn)20142406207/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-12-30生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品Multiconstituent Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20162401095/雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2025-06-16生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品DIACAL AUTO
國(guó)械注進(jìn)20162402450/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷(xiāo)售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von c 有效期至:2025-10-25生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400612號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-08-08生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400411號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2018-04-23生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401206號(hào)/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-28生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20172400068/湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司 有效期至:2026-10-10生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20172400517/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401840/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2027-09-29生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20182400092/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-12