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血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

注冊(cè)人名稱：

大連JMS醫(yī)療器具有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450763號(hào)

注冊(cè)人住所：

大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃海西路25號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-07-01

有效期至：

2015-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由動(dòng)脈側(cè)和/或靜脈側(cè)構(gòu)成(主管材料為聚氯乙烯)。分別由保護(hù)套、泵管、軟管、接頭、動(dòng)脈壺/靜脈壺、夾子、采樣口、血液過濾網(wǎng)、氣枕、傳感器保護(hù)器、廢液袋、輸液線和預(yù)沖線(由瓶塞穿刺器、進(jìn)氣器件、滴斗和滴管、流量調(diào)節(jié)器、夾子、軟管、接頭、注射件、多口管、保護(hù)套部件選配組成)、紙帶、塑料膜部件選配組成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌、無熱原。物理機(jī)械性能、化學(xué)性能和生物性能均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于血液凈化。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 2040-2011《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》

生產(chǎn)地址：

大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃海西路25號(hào)

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