互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3450937號(hào)
威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路20號(hào)
2014-06-06
2019-06-05
產(chǎn)品管路由動(dòng)脈管路、靜脈管路、肝素管路、壓力傳感器管路、藥物注入管路、預(yù)沖管路、補(bǔ)液管路、排液管路和次級(jí)循環(huán)管路組成。產(chǎn)品配件包括連通接頭、滑動(dòng)接頭、開(kāi)關(guān)夾子、導(dǎo)管、采樣接頭、三通、鎖緊接頭、螺旋通、流量調(diào)節(jié)器、輸液器滴斗、插針、護(hù)套、監(jiān)測(cè)枕、兩通、泵管、鎖緊接頭帽、滴斗瓶、透析接頭、廢液袋、過(guò)濾網(wǎng)和壓力傳感器保護(hù)罩。 以上管路及配件可根據(jù)不同臨床治療模式組合成整套的體外循環(huán)血路。 產(chǎn)品用用材料為PVC、PP、ABS、硅膠和PE。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌、無(wú)熱原。
產(chǎn)品適用于一次性使用血液凈化裝置的體外循環(huán)血路,供血液凈化時(shí)作為血液通道使用。
變更日期:2015.08.31,將原注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品技術(shù)要求。變更日期:2016.03.14,規(guī)格型號(hào)由“JRHLS-001)JRHLL-010)JRHLL-020、JRHLL-040”變更為“JRHLS-001)JRHLL-010)JRHLL-011)JRHLL-020、JRHLL-021)JRHLL-022)JRHLL-023)JRHLL-024)JRHLL-025)JRHLL-040、JRHLL-041”。將原注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品技術(shù)要求。
YZB/國(guó) 2305-2014《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》
威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路20號(hào)
JRHLS-001)JRHLL-010)JRHLL-020、JRHLL-040
血液凈化裝置的體外循環(huán)血路Tubing Sets for Hemodialysis
國(guó)械注進(jìn)20183100287/維泰醫(yī)療用品有限公司Vital Healthcare Sdn. Bhd. 有效期至:2023-08-16血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3450415號(hào)(更)/KAWASUMI LABORATORIES,INC. 有效期至:2016-02-23血液凈化裝置的體外循環(huán)血路(商品名:除水用回路)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3450760號(hào)/NANIWA RUBBER CO., LTD 有效期至:2016-03-15血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451397號(hào)/Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 有效期至:2015-04-24血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452007號(hào)/Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 有效期至:2015-06-20血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452864號(hào)(更)/KAWASUMI LABORATORIES, INC. 有效期至:2015-09-14血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)械注進(jìn)20153450238/KAWASUMI LABORATORIES, INC. 有效期至:2020-01-22血液凈化裝置的體外循環(huán)血路Extracorporeal Blood Circuit
國(guó)械注進(jìn)20153453386/川澄化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社 有效期至:2020-10-14血液凈化裝置的體外循環(huán)血路血液浄化裝置用體外循環(huán)回路
國(guó)械注進(jìn)20163451631/ 有效期至:2021-05-02血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)械注進(jìn)20163450077/普惠醫(yī)工股份有限公司 有效期至:2021-09-05血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450467號(hào)/天津舒好醫(yī)用器材技術(shù)有限公司 有效期至:2015-04-24血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450763號(hào)/大連JMS醫(yī)療器具有限公司 有效期至:2015-06-30血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450190號(hào)(更)/威海威高血液凈化制品有限公司 有效期至:2015-02-15血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2011第3450091號(hào)/普惠醫(yī)工股份有限公司 有效期至:2015-10-24血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3451090號(hào)(更)/寧波天益醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-10-18血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3451183號(hào)/寧波天益醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-06-30血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3451586號(hào)/天津舒好醫(yī)用器材技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-04血液凈化裝置的體外循環(huán)血路(商品名:德朗血液透析管路)
國(guó)械注準(zhǔn)20153450208/貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司 有效期至:2020-02-05血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)械注準(zhǔn)20153450885/大連JMS醫(yī)療器具有限公司 有效期至:2020-05-26血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
國(guó)械注準(zhǔn)20153452194/安徽省天康醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2019-12-06