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血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

注冊(cè)人名稱：

寧波天益醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3451183號(hào)

注冊(cè)人住所：

寧波東錢(qián)湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由透析器接口、導(dǎo)血管、氣體捕獲器、過(guò)濾網(wǎng)、肝素管、泵管、泵管接頭、導(dǎo)管夾、采樣口、測(cè)壓器、內(nèi)圓錐接頭、外圓錐接頭、鎖口接頭、沖洗接頭、保護(hù)套、三通接頭、四通接頭、透析器側(cè)口接頭、預(yù)沖針、預(yù)沖器、瓶塞穿刺器、貯液袋、螺旋式外圓錐接頭、補(bǔ)液轉(zhuǎn)換接口、滴斗、變徑接頭、傳感器保護(hù)器、管路、管路接頭、連接血管通路的接頭、連接血液透析器的接頭、連接血液透析濾過(guò)器或血液濾過(guò)器的接頭、連接輔助部件的接頭、二通接頭、(魯爾)圓錐接頭、滴管、流量調(diào)節(jié)器、廢液袋、接頭護(hù)帽、動(dòng)脈管、靜脈管、置換管、輸液加熱管、吸附連接管、濾出壓

適用范圍：

本產(chǎn)品供血液凈化時(shí)作為血液通道使用。

變更情況：

2016-06-15“注冊(cè)人名稱:寧波天益醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司”。2016-09-19“生產(chǎn)地址:寧波東錢(qián)湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:寧波東錢(qián)湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào);寧波東錢(qián)湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(hào)”。2017-06-26企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更,變更內(nèi)容為增加規(guī)格型號(hào),同時(shí)將原型號(hào)中部分組件名稱進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范,并增加產(chǎn)品有效期。規(guī)格型號(hào)變化如下:原注冊(cè)證規(guī)格型號(hào):基本型由TX-JB-1)TX-JB-2)TX-JB-3)TX-JB-4)TX-

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3022-2010《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》

生產(chǎn)地址：

寧波東錢(qián)湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)

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