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血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

注冊人名稱：

大連JMS醫(yī)療器具有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153450885

注冊人住所：

大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃海西路25號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-05-27

有效期至：

2020-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由動脈側(cè)和/或靜脈側(cè)構(gòu)成(主管材料為聚氯乙烯)。分別由保護套、泵管、軟管、接頭、動脈壺/靜脈壺、夾子、采樣口、血液過濾網(wǎng)、氣枕、傳感器保護器、廢液袋、輸液線和預(yù)沖線(由瓶塞穿刺器、進氣器件、滴斗和滴管、流量調(diào)節(jié)器、夾子、軟管、接頭、注射件、多口管、保護套部件選配組成)、紙帶、塑料托盤部件選配組成、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌, 無菌、無熱原。物理機械性能、化學(xué)性能和生物性能均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于血液凈化

生產(chǎn)地址：

大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃海西路25號

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