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免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401611

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層東側(cè)

批準(備案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2028-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：磷酸鹽緩沖液（pH 7.0~7.4，40mmol\\/L）、羊抗人免疫球蛋白M抗血清（≥6ml\\/L）、聚乙二醇6000（83mmol\\/L）。校準品為含免疫球蛋白A\\/G\\/M、C3\\/C4的干粉（詳見標簽）。校準品中免疫球蛋白M的濃度為：(3.5±0.18) g\\/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中免疫球蛋白M（IgM）的濃度。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層東側(cè)

型號規(guī)格：

試劑:70ml×6t試劑:70ml×3t試劑:70ml×2t試劑:50ml×6試劑:50ml×3t試劑:50ml×2t試劑:50ml×1t試劑:20ml×1試劑:60ml×2t試劑:60ml×6t72測試×5（試劑:22.2ml×5）免疫五項校準品：1×1.0ml（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)30天。3. 校準品避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個月。復溶后立即使用，用后即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182401611

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20182401611	試劑:50ml×1	4250.0000
江西省+動態(tài)第40批	免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20182401611	試劑:50ml×3	1500.0000

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